i 基于纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在其他III期临床研究中所展现出的持久生存获益，CheckMate -9LA在研究设计的时候将免疫联合治疗与短周期化疗相结合，以期实现对疾病的早期控制。
图片评估两种 SARS-CoV-2 疫苗对婴儿恒河猴的免疫原性。这项最新研究发现，恒河猴在接受二次免疫后的第22、18周，Protein-3M-052-SE疫苗组的假病毒（PsV）测定中抗体滴度仍然超过103，mRNA-LNP疫苗组超过102。
图片截止目前，已有多种儿童新冠疫苗初见苗头。众所周知，中和抗体在病毒清除中起着重要的作用，可用于保护或治疗病毒性疾病。Science子刊：所有年龄段儿童接种新冠疫苗或将实现，包括婴儿。在新冠大流行早期，由于SARS-CoV-2的低感染率和发病率，儿童SARS-CoV-2感染疫苗项目并不是优先事项，且对于年龄更小的儿童是否应该接种疫苗以及相关的安全性问题，人们还存在着很多的疑问。并将该研究成果发表于《Science Immunology》杂志。
因此，该研究采用安全、灵敏的基于假病毒（PsV）-慢病毒载体的中和分析方法对疫苗的效果进行评估。DOI: 10.1126/sciimmunol.abj3684为了评估 SARS-CoV-2 婴儿疫苗的预防效果，研究人员在加利福尼亚国家灵长类动物研究中心对2.2个月恒河猴宝宝（等同于9个月人类婴儿）进行免疫接种，每日监测其是否出现不良反应。不管是mRNA的或者腺病毒的疫苗，根据世卫组织刚得出的结论，对所有的重要突变包括印度的突变株，全部可以保护。
冯子健表示，中国对境外输入的人和物都采取了严格管控措施，对于接触境外人员和货物的工作人员，都列为重点人群，也作为疫苗接种的优先人群，同时对这些人不管接种了疫苗没有，都坚持定期开展核酸检测、体温监测等健康监护措施。从阿尔法变异株到贝塔再到伽玛变异株，都尚未成为全球大流行的主流毒株，当前的德尔塔变异株速度最快，是否需要作为主流毒株，仍需要判断。但是，事实却并不是那么容易。这是变异株对公共卫生防控防线的一个挑战。
从目前的情况看，无论是公共卫生防控手段还是疫苗手段所建起的防线，都在遭受新冠病毒攻击。排查其环境样本相对容易，但是排查一个偶然与之接触的携带病毒的人，难度会很大。
据曾光介绍，新冠病毒的变异趋向是更易于传播，且不容易辨认。新的变异毒株正在攻破我们国家的防线，也在攻破东亚、东南亚等其他国家的防线目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进，医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。图片来源：医科院生物所 Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据，志愿者接种疫苗后，能够快速诱导机体的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，有效提供保护。
日前，卫健委在接受媒体采访时表示，中国已有21款新冠疫苗进入临床试验阶段，4款获批附条件上市，3款获批紧急使用，8款疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1款mRNA疫苗在国外获伦理批准。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中，预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂。而交叉中和试验研究表明，该疫苗免疫机体诱导的抗体具有针对不同来源新冠流行株的交叉中和能力。6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。
本文综合自21财闻汇、科技日报。这款疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周，接种年龄为18岁及以上人群。
又一款国产新冠灭活疫苗获批上市使用 2021-06-10 10:51 · angus 全程接种2剂，每剂间隔2-4周。在疫苗的研发数量方面，我国处在世界的第一方阵，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖
在疫苗的研发数量方面，我国处在世界的第一方阵，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。图片来源：医科院生物所 Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据，志愿者接种疫苗后，能够快速诱导机体的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，有效提供保护。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中，预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂。本文综合自21财闻汇、科技日报。目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进，医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。而交叉中和试验研究表明，该疫苗免疫机体诱导的抗体具有针对不同来源新冠流行株的交叉中和能力。
又一款国产新冠灭活疫苗获批上市使用 2021-06-10 10:51 · angus 全程接种2剂，每剂间隔2-4周。这款疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周，接种年龄为18岁及以上人群。
日前，卫健委在接受媒体采访时表示，中国已有21款新冠疫苗进入临床试验阶段，4款获批附条件上市，3款获批紧急使用，8款疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验，1款mRNA疫苗在国外获伦理批准。6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用
临床前研究证实，该药物既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，从而发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。首个国产肝癌一线靶向药，泽璟制药多纳非尼正式获批 2021-06-10 10:38 · angus 这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。
2020年5月，泽璟制药提交了甲苯磺酸多纳非尼的新药上市申请，并于同年10月被纳入优先审评。除了肝癌之外，目前多纳非尼治疗晚期结直肠癌和甲状腺癌的关键性临床研究也正在推进中。当前，国内已上市的治疗一线肝细胞癌的靶向药物为拜耳的索拉非尼和卫材的仑伐替尼，两款产品2020年的销售额十分可观，随着甲苯磺酸多纳非尼的上市，今后肝癌靶向药物市场格局将发生新的变化。图片源自国家药监局官网甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药物。
据悉，该上市申请主要是基于一项开放、随机、平行对照、多中心的2/3期ZGDH3研究结果。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）显著优于对照药物治疗组，达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长，并且表现出更优的安全性。
根据中国国家药监局6 月 9 日公示，泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药
据悉，该上市申请主要是基于一项开放、随机、平行对照、多中心的2/3期ZGDH3研究结果。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。
首个国产肝癌一线靶向药，泽璟制药多纳非尼正式获批 2021-06-10 10:38 · angus 这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。根据中国国家药监局6 月 9 日公示，泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）显著优于对照药物治疗组，达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长，并且表现出更优的安全性。2020年5月，泽璟制药提交了甲苯磺酸多纳非尼的新药上市申请，并于同年10月被纳入优先审评。
除了肝癌之外，目前多纳非尼治疗晚期结直肠癌和甲状腺癌的关键性临床研究也正在推进中。当前，国内已上市的治疗一线肝细胞癌的靶向药物为拜耳的索拉非尼和卫材的仑伐替尼，两款产品2020年的销售额十分可观，随着甲苯磺酸多纳非尼的上市，今后肝癌靶向药物市场格局将发生新的变化。
图片源自国家药监局官网甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药物。临床前研究证实，该药物既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各种Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成，从而发挥多重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用
在127名目标患者中，维迪西妥单抗带来的客观缓解率为24.4%，无进展生存期中位数为4.1个月，总生存期(OS)中位数为7.6个月。其中，维迪西妥单抗针对HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的申请，已于2020年12月被CDE纳入突破性治疗品种。
